Ace gátló nélküli vérnyomáscsökkentők
Megjelenés: Szakmai testületek ajánlást adtak ki a valsartan-szennyezéssel kapcsolatban Miután az Egészségügyi Szakmai Kollégium Kardiológia Tagozata, a Magyar Hypertonia Társaság és a Magyar Kardiológiai Társaság értesült arról, hogy számos, az angiotenzinreceptor blokkoló ARB valsartant tartalmazó készítményben a gyártási folyamat során különböző mennyiségű szennyező anyag keletkezhetett, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYÉI illetékeseivel való egyeztetést követően az alábbi ajánlást teszik.
Javasolt az OGYÉI által korábban kiadott listán szereplő gyógyszerek folyamatos, egy hónapon belüli lecserélése.
Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, vizes laktóz, kukoricakeményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő, vasfesték sárga oxid, magnézium-sztearát. Frissítve: Az enalapril-maleát alkalmazása artériás hipertóniában szenvedő betegeknél az vérnyomás vízszintes és függőleges helyzetben mérve a pulzus jelentős növekedése nélkül. A tüneti poszturális hipotenzió nem gyakori.
Ennek a végrehajtásánál a szakmai ajánlások mellett gyógyszerellátás biztonsági szempontokat is figyelembe kell venni. Ace gátló nélküli vérnyomáscsökkentők tükrében azon betegeknél, akik a valsartan-t azért szedik, mert a korábban szedett angiotenzin-konvertáló enzim-gátló ACE-gátló gyógyszer mellett allergiás reakció vagy intolerancia köhögés jelentkezett, javasolt a kiadott listán nem szereplő valsartan készítményre, vagy más ARB hatóanyagú készítményre való átállítás.
Abban az esetben, ha a listán szereplő valsartan tartalmú készítmény beállítására ACE-gátló intolerancia nélkül került sor, a folyamatos ellátásbiztonsági szempontokat is figyelembe véve javasoljuk a ACE-gátlóra való átállítást. A valsartan javallata szerinti helyettesíthetőséget és a 80 mg-os valsartannal megközelítőleg ekvivalens dózisokat a mellékelt táblázat mutatja.
A fenti intézkedésekre azért van szükség, mert az OGYÉI listán szereplő készítmények patikai szintű kivonása megtörtént, így azok bizonytalan ideig nem lesznek forgalomban.
Hangsúlyozzuk, hogy az érintett készítmények helyettesítés nélküli elhagyása a hatóanyag kiürülését követően várhatóan bekövetkező vérnyomásemelkedés miatt a szív-és érrendszeri események, elsősorban a stroke és a szívinfarktus rizikójának jelentős emelkedésével jár, ezért a helyettesítő gyógyszer beállítása nélküli gyógyszerelhagyást nem javasoljuk.
A alacsony per érték vérnyomás helyzetben mind az érintett családorvos, belgyógyász, kardiológus és egyéb szakorvos kollégák, mind pedig a betegek részéről türelmet és megértést kérünk a rendelőkben megjelenő átmeneti többletterhelés miatt.
Szolyák Tamás, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet főigazgató-helyettese elmondta, hogy azért kellett az Európai Unió egész területén kivonni a valsartan hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentők jelentős részét, mert a szennyezett hatóanyag egészségkárosodást okoz, karciogén rákkeltő hatása van, amely csak hosszú évek után jelentkezik.
A visszavonás a hazai készítmények háromnegyedét érinti. Merkely Béla rektor, az Egészségügyi Szakmai Kollégium Kardiológiai Tagozat elnöke hangsúlyozta: a mintegy ezer érintett magas vérnyomású beteg sokkal nagyobb egészségkárosodásnak — pl.
Ezért azt javasolják, hogy egy hónapon belül kérjenek új receptet a kezelőorvosuktól, addig szedjék tovább eddigi gyógyszerüket, amely néhány hétnyi további alkalmazásának kisebb a kockázata, mint a készítmény teljes elhagyása.
A lehetséges helyettesítő gyógyszerek listájáról levélben tájékoztatják a szakorvosokat. A benne szereplő információk a megjelenéskor pontosak voltak, de most elavultak lehetnek.
